8月31日，欧盟委员会(hui)向WTO通报，将甲(jia)氧(yang)虫酰(xian)肼(jing)（methoxyfenozide，CAS登录号：161050-58-4）批准作为候选替代物质（CandidateforSubstitution，CfS）。批准有效期为7年。正式(shi)公告(gao)尚未发布。

　　原因

　　据悉，甲(jia)氧(yang)虫酰(xian)肼(jing)于2005年在(zai)欧盟植物保护产品旧法规（Directive91/414/EEC）下获得批准，这次再评(ping)审在(zai)新法规（Regulation(EC)No1107/2009）下开展。在(zai)成员国评(ping)估和同行评(ping)议过程中，有诸多关键的(de)问(wen)题尚未得到解决和确定。根据欧洲(zhou)食品安全局EFSA的(de)评(ping)估报告(gao)结论(lun)，主要原因如下：

　　（1）EFSA认为，甲(jia)氧(yang)虫酰(xian)肼(jing)和它(ta)的(de)毒理学相(xiang)关代谢物对(dui)地下水存(cun)在(zai)很高(gao)的(de)污染风(feng)险，高(gao)于在(zai)饮用水中的(de)参(can)考限(xian)量0.1μg/L。

　　（2）由于缺(que)少(shao)相(xiang)关研究(jiu)数据，消费(fei)者和非(fei)靶标(biao)生物风(feng)险评(ping)估未能(nen)得出结论(lun)，对(dui)小鼠(shu)甲(jia)状(zhuang)腺的(de)毒性效应是(shi)否可(ke)以作为内分泌干(gan)扰特性，也为未有定论(lun)。

　　因此，官(guan)方(fang)认为有必要限(xian)制甲(jia)氧(yang)虫酰(xian)肼(jing)使(shi)用，仅(jin)用于温(wen)室内的(de)茄科蔬菜。做出这一(yi)限(xian)制的(de)依据是(shi)，目(mu)前有足够(gou)的(de)数据表明(ming)，该在(zai)温(wen)室的(de)使(shi)用，对(dui)消费(fei)者和环境的(de)暴露量有限(xian)。

　　此外，考虑到目(mu)前存(cun)在(zai)诸多不(bu)确定性，官(guan)方(fang)要求申请者能(nen)够(gou)进一(yi)步提供数据证明(ming)，该物质依然(ran)满足1107法规中活(huo)性物质的(de)批准条件(jian)。同时，目(mu)前已有的(de)包含(han)该活(huo)性物质的(de)产品授权，也需要由成员国开展再评(ping)估。

　　以上(shang)通报将于2018年第四季(ji)度(du)采(cai)纳，在(zai)欧盟公报上(shang)公布20天之后正式(shi)生效。

　　候选替代物质知(zhi)多少(shao)？

　　（1）什么是(shi)候选替代物质？

　　批准作为农药活(huo)性物质；该物质的(de)某(mou)些特性对(dui)人类健康和环境有相(xiang)对(dui)高(gao)的(de)风(feng)险。

　　（2）怎(zen)么评(ping)定一(yi)个物质是(shi)否是(shi)候选替代物质？

　　判定一(yi)个农药活(huo)性物质是(shi)否是(shi)候选替代物质，只要满足以下任意条件(jian)即可(ke)：

　　①一(yi)个物质的(de)每日允(yun)许摄(she)入量（ADI），急性参(can)考剂量（ARfD）或施药者允(yun)许暴露量（AOEL）值显(xian)著低(di)于同组别或同一(yi)用途类别下大多数已批准物质。

　　②满足2条PBT（Persistent，BioaccumulationandToxicity）物质的(de)判定标(biao)准。

　　③一(yi)些关键效应（如发育(yu)神经毒性或免(mian)疫毒性效应）的(de)产生本质与物质有关，这些效应结合使(shi)用/暴露模式(shi)评(ping)估，即使(shi)采(cai)取非(fei)常严(yan)格(ge)的(de)风(feng)险管(guan)理措(cuo)施（例如广泛使(shi)用个人防护设备或设立非(fei)常大的(de)缓冲区(qu)），也可(ke)能(nen)引(yin)起公众(zhong)的(de)担(dan)忧（例如，对(dui)地下水存(cun)在(zai)较(jiao)高(gao)的(de)风(feng)险）。

　　④包含(han)显(xian)著比例的(de)无活(huo)性的(de)异构体物质。

　　⑤根据CLP法规（1272/2008法规）分类，鉴定为致癌1A或者1B类。在(zai)产品的(de)实际使(shi)用过程中，对(dui)人类暴露可(ke)以忽略不(bu)计的(de)物质除外。

　　⑥根据CLP法规（1272/2008法规）分类，鉴定为生殖毒性1A或者1B类。在(zai)产品的(de)实际使(shi)用过程中，对(dui)人类暴露可(ke)以忽略不(bu)计的(de)物质除外。

　　⑦基于欧盟委员会(hui)的(de)评(ping)估或国际认可(ke)的(de)指南文件(jian)或其他可(ke)得到的(de)数据和资料(liao)，认为该物质具(ju)有内分泌干(gan)扰特性，可(ke)能(nen)对(dui)人类健康带来不(bu)利影响。在(zai)产品的(de)实际使(shi)用过程中，对(dui)人类暴露可(ke)以忽略不(bu)计的(de)物质除外。